Walmark îndeplineşte cerinţele pentru fabricarea şi distribuirea medicamentelor
Walmark îndeplinineşte cerinţele legii referitoare la medicamente şi a circularei SVP pentru fabricarea şi distribuţia medicamentelor în Cehia, demonstrând funcţionalitatea sistemului introdus de Practica corectă de fabricaţie (PCF). Practica corectă de fabricaţie este un ansamblu de regulamente obligatorii pentru producătorii de medicamente. Conform acestor regulamente, producătorii de medicamente trebuie să asigure desfăşurarea producţiei şi a tuturor proceselor legate de aceasta în aşa fel, încât să garanteze fabricarea unor medicamente de calitate, eficiente şi sigure. Walmark deţine aprobarea de fabricare a medicamentelor din anul 2003.
Sistemul de dirijare a calităţii
In Walmark producţia se desfăşoară în concordanţă cu toate cerinţele legii pentru fiecare tip de produs fabricat, este vorba în primul rând de Legea alimentelor, Legea medicamentelor şi despre alte circulare asemănătoare ale Ministerului sănătăţii şi ale Ministerului agriculturii. Produsele distribuite sunt corect înregistrate şi aprobate în funcţie de caracterul lor de către Ministerul sănătăţii Rep. Cehe (MZd) şi de către Institutul de stat pentru controlul medicamentelor (SÚKL). Firma este supusă inspecţiilor autorităţilor de stat corespunzătoare, adică Inspecţia cehă agricolă şi alimentară (ČZPI) şi SÚKL.
Sistemul de puncte critice HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points)
In domeniul producţiei suplimenţilor alimentari, firma aplică sistemul de dirijare a calităţii, care este în concordanţă cu sistemul punctelor critice necesar fabricării alimentelor. Acest sistem analizează în procesul de producţie pericolele, paşii critici şi procesele care pot influenţa calitatea produselor şi stabileşte măsuri de îndreptare în aşa fel, încât să se respecte caracterul nevătămător al produselor.
Practica corectă de fabricaţie PCF
Este vorba despre un larg spectru de cerinţe, care sunt mai stricte chiar decât cerinţele legii pentru fabricarea alimentelor. Practica corectă de fabricaţie este solicitată de legislaţie la fabricarea medicamentelor, iar la divizia farmacie se aplică metodele recomandate de PCF şi la fabricarea suplimenţilor nutritivi.
Controlul calităţii
Controlul calităţii se referă la toate etapele fluxului (prelucrării) materialelor; se efectuează controlul materiilor prime la intrare, apoi controlul sistematic şi cel interoperaţional al semifabricatelor, controlul sistematic de fabricare şi cel de ieşire din fabricaţie a produselor. Dacă materialul nu corespunde cerinţelor de calitate, atunci nu se permite prelucrarea lui, respectiv distribuţia produsului. Se efectuează un control regulat al condiţiilor de depozitare şi de fabricare.
Asigurarea calităţii
Asigurarea calităţii constituie un ansamblu de activităţi de sistem, care trebuie să asigure producţia unor lucruri de calitate. Ea cuprinde determinarea cerinţelor de calitate la toate materiile prime, semifabricatele şi produsele, cerinţele pentru instalaţii, spaţii de producţie şi depozitare, stabilirea metodelor de producţie şi control, asigură şcolarizarea angajaţilor şi efectuează cercetări în cadrul reclamaţiilor şi constatărilor de neconcordanţă. Sistemul de inspecţii interne verifică atât procesele individuale, cât şi funcţionalitatea întregului sistem de dirijare a calităţii. Inspecţiile interne sunt îndreptate asupra respectării tuturor metodelor, instrucţiunilor, efectuării înregistrărilor şi alte activităţi legate de cumpărare, control, producţie şi depozitare. Firma Walmark foloseşte cu regularitate serviciile de audit al calităţii din partea unei părţi independente, şi anume a unei renumite firme care se ocupă de introducerea şi îmbunătăţirea sistemului PCF, consultanţă şi audit al calităţii, mai ales conform cerinţelor PCF.